【過剰摂取安全性試験（ヒト臨床試験） 機能性表示食品『アカポリ糖ケア』『アカポリ肌ムズケア』の届出 安全性に関する論文（ヒト）】
アカシア樹皮抽出物の過剰摂取における安全性評価試験を行い、アカシア樹皮抽出物の安全性が非常に高いことが証明されました。一群はアカシア樹皮抽出物を1日1,875mg含む被験食品を4週間継続して摂取し、他方の一群は、対照食品（アカシア樹皮抽出物を含まない）を4週間連続して摂取しました。その結果、アカシア樹皮抽出物を含む試験食品によると考えられる異常所見は認められませんでした。また、アカシア樹皮抽出物を摂取した群において、対照食品群と比較して問題となる異常所見は認められませんでした。 摂取量は、機能性表示食品『アカポリ糖ケア』の7.5倍量、『アカポリ肌ムズケア』の5倍量に相当します。
【試験の詳細】
アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験―プラセボ対照二重盲検無作為化並行群間比較試験― 小川壮介, 三浦直樹, 薬理と治療 45 (12), 1927-1934, 2017
方法
30 名の被験者に試験食品（被験食品あるいは対照食品）を送付し、4 週間摂取させ、摂取開始2 週後、摂取開始4 週後、および摂取終了後の後観察2 週検査に来院させ、所定の問診、理学検査、臨床検査等の各検査を実施しました。被験者はアカシア樹皮抽出物を1日あたり、1,875mg摂取させました。
結果
過剰摂取における安全性評価試験の被験者29名に対して，アカシア樹皮抽出物を含む被験食品を1日1875 mg、4週間継続して摂取させたところ、①問診，②収縮期および拡張期血圧、脈拍、③血液学検査、④血液生化学検査、⑤尿検査において、試験食品によると考えられる異常所見は認められませんでした。また，被験食品において、対照食品と比較して問題となる異常所見は認められませんでした。以上のことより、アカシア樹皮抽出物は安全性ならびに忍容性はきわめて高いということが明らかとなりました。